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国家药监局长赴赣调查“夺命球蛋白” |
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发布时间：2008-6-8 11:27:37 浏览次数:
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国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西，就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。
5月22日至28日,南昌大学第二附属医院先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。江西省药监、卫生等部门迅速组成调查组展开调查,公安部门也已介入调查。
有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品。江西博雅生物制药股份有限公司总经理办3日称，公司共销售生产批号为20070514的产品9575支，已经使用了3192支，剩余的6383支已封存和召回。到目前为止，除南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的不良反应报告。
江西博雅生物制药股份有限公司是在原抚州市中心血站的基础上建立起来的，1994年组建有限责任公司，2001年1月改制成股份有限公司，主导产品为人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。博雅公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位，于1998年通过了中国药品GMP认证。
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